WHO udtrykker bekymring over SDU-studie på nyfødte i Guinea-Bissau

Studiet, der foregår i Guinea-Bissau, har til formål at sammenligne nyfødte, som får hepatitis B-vaccinen ved fødslen, med børn der får vaccinen ved seks ugers alderen, som det er standard i landet. WHO har udtrykt “betydelige bekymringer” med hensyn til studiets videnskabelige begrundelse, de etiske sikkerhedsforanstaltninger og overensstemmelse med internationale principper for forskning på mennesker.

Kritikken fra WHO og forskermiljøet hænger sammen med, at effekten af hepatitis B-vaccination ved fødslen allerede er veldokumenteret, hvilket får mange til at betragte studiet som unødvendigt. Som følge heraf har de vestafrikanske sundhedsmyndigheder midlertidigt suspenderet forsøget, indtil der kan findes en løsning, som både forskere og myndigheder kan acceptere.

Christine Stabell Benn har i medierne oplyst, at forskerteamet er i dialog med WHO og de lokale myndigheder for at justere studiets design. Målet er at sikre, at forskningen kan gennemføres på en måde, der opfylder både etiske standarder og lokale krav, samtidig med at den kan bidrage til den globale viden om optimal vaccinationstidspunkt for nyfødte.

Studiet er det første af sin art i regionen og vurderes at kunne have betydning for internationale retningslinjer for hepatitis B-vaccination. Diskussionen om etiske principper og forskningsbehov har gjort det til et centralt emne i det globale forskningsfællesskab.

Faktaboks

• Studieområde: Guinea-Bissau
• Forskningsledere: Christine Stabell Benn og Peter Aaby, SDU
• Formål: Sammenligne hepatitis B-vaccination ved fødslen vs. seks uger
• Kritik: WHO har betydelige bekymringer om etiske og videnskabelige aspekter
• Status: Midlertidigt suspenderet af lokale sundhedsmyndigheder
• Baggrund: Effekten af fødselsvaccination er allerede veldokumenteret
• Dialog: Forskerne arbejder på at justere studiets design i samarbejde med WHO og lokale myndigheder